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La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) dispuso la implementación obligatoria del etiquetado digital para todos los medicamentos comercializados en Argentina, una medida que permitirá a pacientes y profesionales de la salud acceder de manera rápida y actualizada a los prospectos mediante códigos QR incorporados en los envases.
La iniciativa fue destacada por la Cámara Argentina de Especialidades Medicinales (CAEMe), que consideró la medida como un avance importante en materia de modernización regulatoria y acceso a información sanitaria confiable.
La nueva normativa, establecida mediante la Disposición 2891/2026, determina que tanto los medicamentos de venta libre como aquellos que requieren receta médica deberán incluir un código bidimensional que permita consultar desde un teléfono celular o dispositivo móvil el prospecto vigente aprobado por la ANMAT.
El prospecto constituye una herramienta fundamental para conocer aspectos esenciales de cada medicamento, como sus indicaciones terapéuticas, dosis, formas de administración y conservación, posibles efectos adversos, contraindicaciones e interacciones con otros fármacos o alimentos.
Desde CAEMe señalaron que la digitalización facilitará el acceso a esta información de manera más simple, rápida y segura, alineando al sistema sanitario argentino con procesos de transformación digital que ya se aplican en distintos países.
Actualmente, los prospectos impresos suelen presentar diversas dificultades para los usuarios. Entre ellas se encuentran el reducido tamaño de la letra, el deterioro del papel con el uso o la pérdida del folleto una vez abierto el envase.
Además, cuando se incorporan nuevas advertencias o recomendaciones, los prospectos impresos pueden quedar desactualizados mientras continúan en circulación productos elaborados previamente.
Con el nuevo sistema, la información estará disponible en línea y podrá actualizarse de manera inmediata, garantizando que pacientes y profesionales consulten siempre la versión más reciente autorizada por el organismo regulador.
La modalidad digital resulta especialmente beneficiosa para personas que realizan tratamientos prolongados, pacientes polimedicados, adultos mayores o quienes necesitan consultar frecuentemente las instrucciones de uso de sus medicamentos.
Otro de los aspectos destacados es la mejora en la accesibilidad. Al visualizarse desde un teléfono móvil, cada usuario podrá ampliar el tamaño de la letra, utilizar herramientas de lectura asistida o acceder a formatos complementarios que faciliten la comprensión del contenido.
Asimismo, el nuevo esquema abre la posibilidad de incorporar en el futuro recursos adicionales como audios, videos explicativos, gráficos interactivos o contenidos en distintos idiomas.
Estas herramientas podrían resultar especialmente útiles para personas con dificultades visuales, adultos mayores o pacientes con barreras de alfabetización.
Por ejemplo, la incorporación de videos explicativos permitiría mostrar de forma práctica cómo utilizar dispositivos de autoinyección, aerocámaras u otros sistemas de administración de medicamentos, reduciendo errores y mejorando la adherencia a los tratamientos.
La disposición establece además que los códigos QR deberán cumplir con estándares internacionales de interoperabilidad y trazabilidad, ampliamente utilizados en sistemas sanitarios y cadenas de suministro de todo el mundo.
La normativa también prohíbe expresamente que estos códigos redirijan a contenidos promocionales o publicitarios, garantizando que el acceso quede limitado exclusivamente a información autorizada por la ANMAT.
De esta manera, los usuarios podrán consultar datos oficiales y actualizados sobre cada medicamento sin interferencias comerciales.
La incorporación del nuevo sistema se realizará de manera progresiva para permitir que los laboratorios adapten sus procesos productivos y tecnológicos.
Según lo establecido por la disposición, los titulares de los registros de medicamentos dispondrán de seis meses para generar los códigos correspondientes a todos sus productos. Mientras tanto, los envases ya fabricados podrán continuar comercializándose normalmente.
Desde CAEMe destacaron que este período de transición permitirá una implementación ordenada y facilitará la adaptación tanto de la industria farmacéutica como de los usuarios.
Además de los beneficios sanitarios y tecnológicos, la medida tendrá un impacto positivo desde el punto de vista ambiental.
La reducción progresiva de los prospectos impresos permitirá disminuir el consumo de papel y de recursos asociados a su producción, impresión y distribución, contribuyendo a una gestión más sustentable dentro de la industria farmacéutica.
Con esta iniciativa, Argentina avanza hacia un sistema de información sanitaria más moderno, accesible y actualizado, donde la tecnología se convierte en una herramienta clave para promover el uso seguro y responsable de los medicamentos.
