Se trata de un producto falsificado.
PAÍS17/08/2021
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La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat) publicó este martes en el boletín Oficial la prohibición del uso, comercialización y distribución de todos los lotes y presentaciones de un producto anestésico tras descubrir que habría sido falsificado.
Según la Disposición 5822/2021 se trata del “Anestésico local potenciado Atom 5, Elaborador N° 77698. MS y AS Res. 739/99 Uso externo – Venta libre Industria Argentina” y señala el texto que “se trata de un producto falsificado, y se desconoce su efectivo origen y composición, situación que resulta en un riesgo para la salud de la población”.
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La disposición señala que el producto “no detalla ni siquiera los datos mínimos para ser un medicamento autorizado, como son: los componentes de la formulación, los datos del laboratorio elaborador, responsable técnico, dosificación, modo de conservación, entre otros datos indispensables”.
En el Potenciado Atom 5 “no constaba el registro de habilitación” del producto en cuestión ni de la empresa a la que se le atribuía su elaboración, solo figuraban “las propiedades terapéuticas propias de un medicamento anestésico”.
Por todo esto, el Anmat afirmó que “no es posible determinar si las unidades fueron elaboradas en las condiciones que indica la ley y cuál es la verdadera composición; ni tampoco conocer si los insumos utilizados para su fabricación son aptos para la aplicación en humanos y cuáles son sus efectos reales”.
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